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2021 OEM
DCS

深入了解横河电机制药环境监测系统

  2021年06月08日  

环境监测符合药品规格

  OpreX环境监测系统收集、测量和存储如温度、湿度以及其他管理数据,以监控药品生产区域、质量控制区域和存储区域的环境。

主要特性

  数据完整性
  ●符合ALCOA +要求

  数据采集与长期存储
  ●将收集的数据长期存储在符合FDA 21 CFR Part 11标准的记录器中

  实时数据监测
  ●使用监控软件监控测量数据和报警

  集中管理登录用户
  通过Active Directory,使用网络上的服务器集中管理用户名和密码。
  ●集中管理数据服务器和记录器的用户名/密码
  ●用户登录访问控制

套餐

  数据管理套餐
  集中管理数据记录

  访问控制
  用户被分组,并根据他们所属的组授予访问权限。
  只有被授权的用户才能登录系统并搜索和浏览数据。

  轨迹追踪
  授权用户的所有操作都被轨迹追踪记录
  ●文件操作(归档、删除)
  ●备份和恢复

  配置工具
  管理员使用此工具配置数据管理包
  ●注册新的记录器
  ●注册新用户
  ●许可证管理

GA10实时监控软件

  数据的实时监控测量
  ●显示测量值(趋势显示/数字显示)
  ●在屏幕上的警报通知
  ●监控每个测量组的数据

通用检视

  用于浏览记录数据的专用查看软件
  ●显示记录数据
  ●支持最新的操作系统,观看体验好
  ●支持7种语言

无纸记录

  SMARTDAC+系列

  测量并记录各种数据
  ●根据需要增加I/O模块
  ●多种强大的显示功能
  ●全方位的网络功能

先进的安全功能

  电子数据记录符合制药法规
  ●逻辑安全
  ●轨迹追踪功能
  ●二进制格式的安全数据存储(防欺诈)
  ●专用检视器软件

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